केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय (MoHFW) ने दवा प्रेगाबालिन को औषधि नियम, 1945 की सख्त अनुसूची एच1 श्रेणी के अंतर्गत रखा है, जिसका उद्देश्य दवा के दुरुपयोग, अवैध बिक्री और अनधिकृत पहुंच को रोकना है।
स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने राजपत्र अधिसूचना जीएसआर 377(ई) दिनांक 13 मई, 2026 के माध्यम से अधिसूचना जारी की, जो 20 मई को भारत के राजपत्र में प्रकाशित हुई थी।
मंत्रालय ने कहा कि यह निर्णय कई राज्यों से प्रेगाबालिन के दुरुपयोग और गलत इस्तेमाल की रिपोर्टों के बाद लिया गया है, खासकर युवाओं में। यह दवा आमतौर पर पुराने दर्द, तंत्रिका संबंधी बीमारियों, फाइब्रोमायल्जिया और कुछ तंत्रिका संबंधी विकारों के लिए निर्धारित की जाती है, लेकिन कथित तौर पर इसके शामक, उत्साहवर्धक और वियोजनकारी प्रभावों के लिए इसका दुरुपयोग किया जा रहा है।
अधिकारियों ने देश के विभिन्न हिस्सों से अवैध रूप से भंडारित और अनधिकृत रूप से बेची गई प्रेगाबालिन की जब्ती की भी सूचना दी है।
संशोधित वर्गीकरण के साथ, प्रेगाबालिन को अब अनुसूची एच के बजाय अनुसूची एच1 के तहत विनियमित किया जाएगा, जिससे इसके निर्माण और बिक्री के लिए सख्त निगरानी और अनुपालन आवश्यकताओं को लागू किया जाएगा।
नए नियमों के तहत, इस दवा की बिक्री केवल पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी (आरएमपी) द्वारा जारी वैध पर्चे के आधार पर ही की जा सकती है। खुदरा दवा विक्रेताओं को दवा के पर्चे और बिक्री संबंधी विवरण दर्ज करने के लिए एक अलग रजिस्टर रखना होगा।
निर्माताओं को उत्पाद की पैकेजिंग पर अनिवार्य \"शेड्यूल एच1 ड्रग वार्निंग\" को प्रमुखता से प्रदर्शित करना होगा, जो उपभोक्ताओं को चिकित्सकीय सलाह के बिना उपयोग के प्रति आगाह करेगा और बिना प्रिस्क्रिप्शन के खुदरा बिक्री को प्रतिबंधित करेगा।
मंत्रालय ने कहा कि इन प्रावधानों के उल्लंघन पर औषधि एवं सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 और संबंधित नियमों के तहत दंडात्मक कार्रवाई की जाएगी।
इस कदम का उद्देश्य दवाइयों के नुस्खों की निगरानी को मजबूत करना, दवा आपूर्ति श्रृंखला में जवाबदेही में सुधार करना, अवैध तस्करी पर अंकुश लगाना और सार्वजनिक स्वास्थ्य को नशीली दवाओं के दुरुपयोग से बचाना है।
मंत्रालय ने निर्माताओं, थोक विक्रेताओं, वितरकों, खुदरा विक्रेताओं और फार्मासिस्टों सहित सभी हितधारकों को अधिसूचना का कड़ाई से अनुपालन सुनिश्चित करने की सलाह दी है।
